AID COSMETICS - מערכת מעקב הגשות רגולטוריות

סה"כ מסמכים

מסמכים מאושרים

ממתינים לטיפול

ימים עד הגשה

תהליך ההגשה - 7 שלבים

שלב 1: הכנת תיעוד ראשוני

הושלם בתאריך: 15/01/2024

תיק טכני - 13 פרקים
Site Master File
נהלי ISO 22716

הושלם בזמן

שלב 2: פגישת תיאום עם משרד הבריאות

יעד השלמה: 01/02/2024

60%

קביעת פגישה - הושלם
הכנת מצגת - בתהליך
איסוף שאלות מקדימות - ממתין

נותרו 7 ימים

שלב 3: הגשת בקשה רשמית

יעד השלמה: 15/02/2024

טופס בקשה לרישיון ייצור
תשלום אגרות
הגשת תיק מלא

נותרו 21 ימים

שלב 4: ביצוע התאמות פיזיות

יעד השלמה: 01/06/2024

שדרוג מערכת HVAC
התקנת ציוד חדש
התאמת חדרים נקיים

שלב 5: ביקורת מקדימה

יעד השלמה: 01/07/2024

שלב 6: תיקון ליקויים

יעד השלמה: 01/08/2024

שלב 7: ביקורת סופית ואישור

יעד השלמה: 01/09/2024

התקדמות כללית

25%

רשויות מעורבות

משרד הבריאות

כיבוי אש

איכות הסביבה

רישוי עסקים

תאריכי יעד קרובים

פגישת תיאום 01/02/2024

הגשת בקשה 15/02/2024

תחילת שיפוצים 01/03/2024

ניהול מסמכים

שם המסמך	סוג	רשות	סטטוס	תאריך עדכון
תיק טכני מלא	תיעוד טכני	משרד הבריאות	מאושר	15/01/2024
Site Master File	SMF	משרד הבריאות	הוגש	20/01/2024
נהלי ISO 22716	נהלי איכות	משרד הבריאות	מוכן להגשה	22/01/2024
תוכנית בטיחות אש	בטיחות	כיבוי אש	טיוטה	18/01/2024
סקר סביבתי	איכות סביבה	איכות הסביבה	טיוטה	17/01/2024

גרור קבצים לכאן או לחץ לבחירה

PDF, DOC, DOCX, XLS, XLSX - עד 10MB

טפסי משרד הבריאות

פרטי המפעל

שם החברה

ח.פ.

כתובת המפעל

טלפון

דוא"ל

איש קשר מקצועי

שם מלא

תפקיד

השכלה

ניסיון בתחום

קטגוריות מוצרים מבוקשות

קרמים ותחליבים לטיפוח העור

סרומים וטיפולים מרוכזים

מוצרי הגנה מהשמש

מוצרי איפור

מוצרי טיפוח לשיער

יכולות ייצור

כושר ייצור שנתי (טון)

מספר קווי ייצור

שטח ייצור (מ״ר)

מספר עובדי ייצור

תבניות התכתבויות רשמיות

תבנית: בקשה ראשונית למשרד הבריאות

תאריך

אל

הנדון

תוכן המכתב

לכבוד
אגף הרוקחות
משרד הבריאות
ירושלים

א.ג.נ.,

הנדון: בקשה לרישיון ייצור תכשירים קוסמטיים - AID COSMETICS בע״מ

אנו מתכבדים להגיש בקשה לקבלת רישיון ייצור תכשירים קוסמטיים עבור מפעלנו הממוקם ברחוב התעשייה 15, אזור התעשייה הצפוני, לוד.

רקע:
חברת AID COSMETICS בע״מ הינה חברה המתמחה בפיתוח וייצור תכשירים קוסמטיים איכותיים. המפעל עובר כעת תהליך המרה מקיף ממתקן ייצור קנאביס רפואי (בעל רישיון IMC-GMP) למפעל קוסמטיקה העומד בדרישות תקן ISO 22716.

המסמכים המצורפים:
1. תיק טכני מלא - 13 פרקים
2. Site Master File (SMF)
3. נהלי איכות ISO 22716
4. תוכניות אדריכליות של המפעל
5. רשימת ציוד ומכונות
6. קורות חיים של הצוות המקצועי
7. תעודות השכלה רלוונטיות

יכולות הייצור:
- שטח כולל: 750 מ״ר
- שטח חדרים נקיים: 220 מ״ר
- כושר ייצור שנתי: 500 טון
- קווי ייצור: 3 קווים מודרניים
- סיווג חדרים: Class D (ISO 8) באזורי הייצור

אנו מבקשים לתאם פגישת היכרות והצגת התוכנית המפורטת להמרת המפעל.

נשמח לעמוד לרשותכם לכל שאלה או הבהרה נוספת.

בכבוד רב,
ד״ר אייל כהן
מנהל איכות ורגולציה
AID COSMETICS בע״מ

טלפון: 08-9255555
דוא״ל: regulatory@aidcosmetics.co.il

התראות ותזכורות

התראות פעילות

דחוף! פגישת תיאום עם משרד הבריאות בעוד 7 ימים (01/02/2024)

תזכורת: יש להשלים הכנת מצגת לפגישה עד 28/01/2024

עדכון: נהלי ISO 22716 עודכנו בהצלחה - נדרשת חתימה דיגיטלית

הושלם: תיק טכני אושר על ידי היועץ החיצוני

היסטוריית התראות

תאריך	סוג	תיאור	סטטוס
20/01/2024	הושלם	Site Master File הוגש למשרד הבריאות	נקרא
18/01/2024	מידע	עדכון גרסה לנהלי איכות	נקרא
15/01/2024	תזכורת	מועד הגשת תיק טכני	נקרא
10/01/2024	דחוף	חסרים מסמכים לתיק טכני	טופל

הגדרות התראות

התראות בדוא"ל

התראות SMS

התראות בדפדפן

תזמון התראות

התראה מוקדמת (ימים)

תדירות תזכורות